Anvisa autoriza nova fase de ensaio clínico da Butanvac

A Agência Nacional Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou esta semana a autorização que permite o início da Fase 2 de testes da Butanvac, vacina recombinante de vírus inativada criada pelo Instituto Butantan.

Segundo a Anvisa, a autorização se dá uma vez que resultados obtidos na fase anterior dos estudos mostram perfil de segurança aceitável da vacina. A Butanvac é um imunizante contra a COVID-19. A primeira fase do estudo (Fase 1) foi autorizada pela Anvisa em junho de 2021, e iniciada no mês seguinte. 

De acordo com o protocolo clínico, planeja-se incluir 4.400 participantes, sendo 400 na Fase II e 4.000 na Fase III, entre 18 e 60 anos de idade.

Ouça a nota de Assíria Florêncio sobre o assunto clicando no play acima.